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SWT-01H 醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀是根據(jù)YY 1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測(cè)試的條款設(shè)計(jì)制造，用于測(cè)試線徑的專(zhuān)用儀器。該儀器操作簡(jiǎn)單，用戶可通過(guò)菜單一鍵完成測(cè)試流程，包括縫合線自動(dòng)鎖緊、縫合線自動(dòng)加載張力、縫合線自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、縫合線自動(dòng)測(cè)量、數(shù)據(jù)記錄及報(bào)告生成。適用于各種規(guī)格醫(yī)用縫合線線徑的測(cè)定。適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。

產(chǎn)品特點(diǎn)

合規(guī)性

· 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測(cè)試的條款設(shè)計(jì)制造

· 可自由移動(dòng)1/4、1/2和3/4的等多個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量。

穩(wěn)定性

· 進(jìn)口三豐高精度千分表，具備業(yè)內(nèi)最廣泛及權(quán)威的可靠性及精度認(rèn)可。搭配三豐專(zhuān)用豐高速數(shù)據(jù)線，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集和傳輸。

便利性

·儀器全自動(dòng)化運(yùn)行，調(diào)取參數(shù)并放樣，儀器完成縫合線的自動(dòng)鎖緊、自動(dòng)張緊、自動(dòng)測(cè)量、報(bào)告輸出及自動(dòng)復(fù)位等工作。整個(gè)循環(huán)只需60-100s即可完成

·進(jìn)口世銓高精度力值傳感器，張緊力范圍0-58.8N，張緊精度≥0.03%(0.02N)，無(wú)需人工放置砝碼即可實(shí)現(xiàn)縫合線的自動(dòng)張緊。雙傳感器配置，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性強(qiáng)，測(cè)力更準(zhǔn)確穩(wěn)定。

·縫合線自動(dòng)旋轉(zhuǎn)模塊：由兩組SMC 90度旋轉(zhuǎn)氣缸提供動(dòng)力源，對(duì)需要旋轉(zhuǎn)90度測(cè)量的縫合線完成自動(dòng)旋轉(zhuǎn)。

智能化

· 預(yù)裝Win10系統(tǒng)的10.1寸電容觸摸屏,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

· 觸控操作：公稱(chēng)規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、左行、右行、時(shí)間、標(biāo)定。

· 自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù)，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告，可通過(guò)Type-c或無(wú)線遠(yuǎn)程連接打印機(jī)，便于打印測(cè)試結(jié)果。

· 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，I5-6代處理器、可存儲(chǔ)超100萬(wàn)份測(cè)量報(bào)告。

·支持標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量及自定義測(cè)量：測(cè)量時(shí)自動(dòng)調(diào)取相應(yīng)規(guī)格即可開(kāi)始測(cè)量。同時(shí)可根據(jù)需要自定義并保存測(cè)量參數(shù)，根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)取。

安全保護(hù)

· 具有傳感器超量程保護(hù)、掉電自動(dòng)記憶功能

數(shù)據(jù)安全

· 配備四級(jí)用戶安全密碼策略，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的安全性

· 計(jì)算機(jī)軟件完全符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

技術(shù)參數(shù)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》、USP 861

配置

標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機(jī)1臺(tái)、10.1寸電容觸摸屏、無(wú)線鼠標(biāo)，合格證1份、配套夾具、操作說(shuō)明書(shū)1份