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今年3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布消息，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過并頒布，將于今年10月1日起施行。
藥品標(biāo)準(zhǔn)是衡量藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)尺,《中華人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用、監(jiān)管的基本遵循，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2025 年版《中國藥典》涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
2025 年版新《中國藥典》在品種收載、標(biāo)準(zhǔn)體系完善、藥品質(zhì)控新技術(shù)、新方法、新工具標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化及應(yīng)用、藥品安全性有效性控制以及國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)等方面有了極大的提升,對提升藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將發(fā)揮重要作用。
為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局對2025 年版《中國藥典》頒布實(shí)施的要求,促進(jìn)業(yè)界正確把握新版藥典增修訂內(nèi)容,確保“理解到位、執(zhí)行到位、監(jiān)督到位”,將新版藥典成果更好地體現(xiàn)在技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)進(jìn)步、質(zhì)量提升、監(jiān)管有力等方面,《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志特開設(shè)了2025 年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)解讀?？?對 2025 年版《中國藥典》的總體制修訂情況進(jìn)行概述,對凡例、中藥、化學(xué)藥、生物制品、檢驗(yàn)檢測方法、藥用輔料以及藥包材標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況進(jìn)行全面系統(tǒng)解讀,旨在幫助業(yè)界充分了解新版藥典的主要變化,以服務(wù)藥品監(jiān)管,服務(wù)藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
對此，小編整理分享此次更新了關(guān)于《中國藥典》的詳細(xì)解讀（上圖截圖），感興趣的朋友，請進(jìn)入網(wǎng)盤進(jìn)行下載，網(wǎng)盤鏈接：
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